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研究開発マネージャー(CMC)

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【医療×ベンチャー】治験準備強化のため研究開発マネージャーを募集します!

企業プロフィール

  • 企業No

    43549

  • 社名

    *******

  • 事業内容

    (1)脂肪組織由来のASCL (Adipose-derived Mesenchymal Stem Cell Line)及びASCL-PLC(ASCL由来血小板様細胞、ASCL-derived Platelet Like Cells)を用いた 他家再生医療等製品の開発
    (2)PRP(Platelet Rich Plasma、多血小板血漿)療法向けの血液試料の加工受託

  • 設立

    2016年7月7日

  • 業種分類

    メーカー

  • 資本金

    19.7百万円

  • 売上高

  • 従業員数

    7名

ポジション情報

  • ポジションNo

    30797

  • 職種区分

    研究/開発(化学/素材),管理職

  • 募集背景

    再生医療等製品の治験準備強化のため

  • 業務内容

    ▼再生医療等製品のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)
     関連業務(外部委託先(CDMO)のコントロール含む)

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務地(詳細)

    勤務地:新宿区信濃町
    最寄り駅:中央・総武線「信濃町」駅下車、徒歩約1分
    転勤:無
    自動車通勤:不可
    屋内の受動喫煙対策:有(禁煙)

  • 求められる経験

    (必須)
    ▼アカデミア企業(製薬・バイオベンチャー)の両方、
     もしくは企業(製薬・バイオベンチャー)で、
     再生医療等製品のCMC関連業務の経験(目安:5年以上)。
    ▼少人数組織のマネジメント経験(自ら手を動かせる方)。
    ▼理系(医学、薬学、農学、理工学など)の大卒以上。
    ▼再生医療等製品の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
    ▼社外及び社内関連部門と調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。
     特にCDMOなど社外協力機関や規制当局との
     調整業務などを行った経験を有する。

    (尚可)
    ▼新薬・新医療機器等の薬事関連の経験(当局対応、治験薬概要書の作成経験など)
    ▼再生医療等製品の治験に関与された実績
    ▼英語での対外交渉経験

  • 雇用形態

    正社員

  • 試用期間


    3ヶ月

  • 給与

    年収 800万円 ~ 1,000万円
    経験により応相談
    月給制
    賞与:無
    昇給:詳細はオファー時に通知
    諸手当:無
    通勤交通費:実費支給
    固定残業制:有
    (1)固定残業手当を除く月額基本給:493,256円~
    (2)固定残業代:時間外労働の有無にかかわらず、45時間分の時間外手当として、173,411円~を支給
    (3)給与計算期間内の現実の労働時間に基づいて計算された時間外労働手当が、固定残業手当を超えた場合に限り、当該差額を支払う。

  • 勤務時間

    勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム10時から16時)
    1日あたりの標準労働時間:8時間
    休憩時間:1時間
    残業の有無:有
    裁量労働制:無
    高度プロフェッショナル制度:無

  • 休日

    年間休日:120日程度
    休日:完全週休2日(土日祝休)、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇他

  • 待遇・福利厚生

    社会保険:社会保険完備
    福利厚生:ストックオプション制度(実績・評価に基づき付与)

  • 備考:人材紹介会社情報

    会社名:株式会社SMBCヒューマン・キャリア
    【三井住友銀行と取引のある優良企業求人が多数】
    当社はSMBCグループの人材紹介会社です。
    管理部門の職種の取り扱いが多く、30代・40代での経営幹部および幹部候補、マネジメント層の成約実績が豊富です。
    経営層等から直接伺った非公開求人も多数あり、エントリー後にあなたに合った求人情報をご案内します。

受付・更新日:2023/08/22

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